刘卓
岗位职责:
1.对偏差、变更等文件进行管理、并收集在此过程中形成的文件
2.确保偏差原因得到充分调查,影响充分评估,必要时组织调差小组会议讨论
3.确保偏差,变更得到有效批准,并跟踪执行情况
4.组织、协调监控偏差、变更的实施
5.执行上级安排的其他任务
任职资格:
要具备药品生产和管理的知识,熟悉电脑操作,要有良好沟通协调能力,要懂计算机相关知识,熟悉药品管理相关法律及GMP的相关知识,熟悉生产工艺,执行力强,能主动承受工作压力
公司简介
长春卓谊生物股份有限公司(原名:长春卫尔赛生物药业有限公司)坐落于长春市双阳经济开发区,是浙江赛尔康宁生物科技有限公司投资的吉林省重点扶持疫苗生产企业,吉林省浙商会副会长单位。
公司成立于2005年1月27日,公司董事长兼总经理冯幸福先生毕业于中国科学技术大学生物系,从上个世纪八十年代开始一直从事生物制品的营销及企业管理。公司注册资金玖仟伍佰零捌万圆整,占地41600平方米,具有国内领先的疫苗研发与生产能力。
长春卓谊生物是一家集研发、生产、销售于一体的新型疫苗生产企业。公司目前批准生产的生物制品主要是冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),公司于2016年末顺利通过二合一检查获得注册批件和GMP证书,2017年1月正式投产。公司现有生产车间占地面积约5700平方米,累计投资4亿元人民币,目前最大年产量100万人份,二期车间已于2018年年末竣工,预计2020年正式投入使用,届时生产能力可达到400万人份。
公司拥有近2000平方米中试研究车间,有生物反应器、超滤系统、AKTA纯化工作站、荧光显微镜等先进设备,用于病毒培养、完善纯化体系及重组蛋白的鉴定。公司与国内外多家科研机构保持紧密的科研协作关系,目前正在开展的有无血清狂犬病疫苗,与中国医学科学院基础医学研究所合作开发的广谱人乳头瘤病毒疫苗。拟与澳大利亚默多克儿童研究所合作开发轮状疫苗项目。
同时,公司还积极探索走国际化道路。目前公司已启动在菲律宾,巴基斯坦,柬埔寨,孟加拉,蒙古,乌兹别克斯坦等国注册,预估2020年实现部分市场成品的出口。公司与澳大利亚的技术合作项目,是目前公司众多国际合作项目之一。
公司始终坚持“规范管理、质量第一”的理念,秉承“诚实、勤奋、创新、严谨、学习、快乐”的核心价值观,以提供优质的疫苗产品为百姓健康服务。
长春卓谊生物股份有限公司坐落于长春双阳经济开发区-梅花鹿之乡,公司成立于2005年1月27日,注册资金6000万,占地41600平方米。是由浙江赛尔康宁生物科技有限公司控股的集研发、生产、销售于一体的吉林省重点疫苗生产企业。